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| Lady-Comp España | ||||
| Monitores de fertilidad | ||||
| Contacto y menciones | Seguridad al 99,3%, fácil y sin recambios | Su pedido |
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Desde 2008 Lady-Comp no es sólo un monitor de contracepción seguro pero tambien un producto médico clase IIb
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Relación de estudios clínicos realizados desde 1986 y autorizaciones médicas obtenidas Rhodos 1988, Prof. Freundl, Frank-Herrmann, Tonkaboni a) Test: exactitud de la medida Resultados: la medida de temperatura est p2 0,01. b) Test: fiabilidad de contracepción de acuerdo a parámetros clínicos. Resultado: ningún embarazo durante los días verdes. c) Test: planificación Resultado: 2 mujeres de 5 han resultado embarazadas durante el test. Congreso de Barcelona 1992 Prof. Freundl, Bauer, Bremme, Frank-Herr- mann Test: días fértiles comprobados por parámetros clínicos. Def: 6 días fértiles/ciclo. Resultado: Lady-Comp ha confirmado la ovulación en cada ciclo y el número de días fértiles. 11,1 +/-3. Longitud de ciclos 25-35. No hubo embarazos durante los días verdes. Ámsterdam 1992 Prof. Martínez, v. Hoof, Schoute, v.d. Meer Ensayos clínicos así como investigación en el campo de las hormonas y de la variación de temperatura. Resultados: buena correlación y además, el Baby-Comp permite mejorar la fiabilidad y la utilización del método de la temperatura para definir los días fértiles. Fertilität 1992 Nr.8 page 66-67 Ensayos clínicos: indicaciones de fertilidad de Baby-Comp. Resultados: El monitor reconoce siempre el comienzo de los días fértiles. Las perturbaciones del ciclo han podido ser identificadas y analizadas exactamente. Erlangen 1994 Prof. Wildt Los resultados clínicos han sido comparados con Baby-Comp. Resultados: concordancia perfecta Sassari 1997 Prof. S. Dessol, Fadda, Rosas, Scapinelli, Indaudi, Ambrosini Test: mujeres que parecían infértiles desde hacía 3-8 años. Las indicaciones de Baby-Comp han sido comparadas con los métodos clínicos para determinar la ovulación. Resultado: 100% de concordancia con la determinación de CLI, ciclos anovulatorios y embarazos. Clínicamente, en 86% de los casos es posible detectar la ovulación, con Baby-Comp es posible en un 80% de los casos. Birmingham 1997, Prof. Freundl Test: 686 mujeres durante mas de 24 meses y 12.213 ciclos. Resultado: índice de Pearl 0.7. Düsseldorf 1998, Thès Bachhofer, Prof. Freundl, Frank-Herrmann, Prof.Godehardt, Klemm Ensayos clínicos: 686 mujeres utilizando el Baby-Comp / Lady-Comp, durante mas de 2 años. Estudio en Suiza, en Allemania y en México. Resultado: fiabilidad del método e índice de Pearl 0,7. Advances in Contraception 1998; 14: 97-108 Prof. Freundl, Frank-Herrmann, Prof.Godehardt, Klemm, Bachhofer Ensayos clínicos: fiabilidad de Lady-Comp y de Baby-Comp como medios de contracepción entre 686 mujeres durante mas de dos años- Fiabilidad del método indice de Pearl 0,7. FDA, January 2005 Office of Device Evaluation (ODE) Pronóstico de ovulación 510k. Aprobación oficial como aparato médico de Lady-Comp para su venta en EEUU y en la mayor parte de países asiáticos. Congresso della Societa Italiana della Contraccezione 2005 Dr. Hubertus Rechberg Lettura BabyComp: prevención et planificación de la llegada de un bebé.- Certificados de producción ISO 9001: 2000, ISO 14001: 2004, Umweltpackt Bayern 16.12.2005. Certificados EMV EN60601-1-2 12.03.2007 Lady-Comp 19.03.2007 Baby-Comp 10.07.2007 pearly Evaluación médica, Dr. Andreas Marx / ClevaMed, 20.9.2007 EG/Richtlinie 93&42 EWG und MED- DEV.2.7.1 “Fiabilidad muy alta respecto a los demás productos del mercado” Certificado aparato médico II b ISO 13485:2009 + AC:2007. 30.12.2008 Esto significa que los aparatos y su proceso de fabricación corresponden a los estándares elevados y calidad y seguridad de los productos médicos. Estudio y recomendación de la asociación polaca de ginecólogos Trial of contraceptive effectiveness of Lady-Comp® bajo la dirección de la Prof. Ewa Markwitz, 2010 Test sobre 131 mujeres y 2.843 ciclos a lo largo de 16 meses Resultado: Se baja el Pearl-Index a 0.6 según este estudio.. |
Extracto de la evaluación médica realizada a cabo en 1997 por el Doctor Andreas Marx de ClevaMed. (La evaluación clínica adjunta del Dr med. Andreas Marx ha sido realizada de modo independiente y autónomo) Dr Andreas Marx, ClevaMed 20.09.97 " La empresa Valley Electronics Gmbh desarolla y produce desde hace ya varios años micro-ordenadores de temperatura para determinar la fertilidad y una planificación familiar natural. Los aparatos han sido concebidos por informáticos, técnicos y ginecólogos en una colaboración estrecha. Los productos " Lady-Comp" y " Baby-Comp" que deben ser evaluados aquí, se han comercializado en el mercado desde hace muchos años. El último modelo " pearly" es una versión simplificada y cómoda, cuya tecnología se basa en otros dos modelos ya establecidos. El sensor térmico de alta precisión y procedimiento de alta precisión en el análisis de la temperatura dá a la usuaria un método de alta fiabilidad que supera a cualquier producto de la competencia. La manipulación de aparatos es simple; en el manual de usuario, todos los puntos importantes para una utilización correcta y segura, son explicados claramente. Estudios científicos independientes publicados en la literatura especializada prueban la eficacia y la fiabilidad de los ordenadores de ciclo de Valley Electronics. Se han efectuado numerosos estudios científicos por parte de científicos independientes y no involucrados financieramente por parte de Valley Electronics. Esto demuestra que los datos son serios y objetivos. Gracias a los ordenadores de ciclo de la empresa Valley Electronics, las mujeres tienen la posibilidad de acceder a una contracepción basada en la planificación familiar natural o a la planificación de un embarazo. La utilización de estos aparatos no tiene efectos secundarios." |
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Lady-Comp España es el distribuidor oficial de los monitores de Valley Electronics, Baby-Comp, Lady-Comp y pearly en España y socio de DITA e.K distribuidor oficial en Francia y la region de NRW de Alemania. © 1998-2013 DITA e.K. + Valley Electronics GmbH Registro LadyComp & BabyComp | Protección de datos | Contacto y menciones | Condiciones generales de venta |